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口服固體塑料瓶的技術(shù)特點(diǎn),快來了解一下吧!

更新時(shí)間:2022-08-22瀏覽:1817次
  口服固體塑料瓶的技術(shù)特點(diǎn):
 
  1、外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤,無明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整,無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
 
  2、鑒別主要通過紅外光譜和密度的測(cè)定對(duì)材料進(jìn)行定性。
 
  3、密封性去瓶適量,分別在試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶,用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊),置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸泡,抽真控至27kPa,維持2min,瓶?jī)?nèi)無進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
 
  4、密封性每個(gè)試驗(yàn)瓶裝入酸性水位標(biāo)示劑,旋緊瓶蓋后用溴酚藍(lán)試紙(將濾紙稀釋5倍的溴酚藍(lán)試液,浸透后取出干燥)緊包瓶頸,至振蕩器振蕩30min后,溴酚藍(lán)試紙不變色。
 
  5、水蒸氣滲透試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)加入無水氯化鈣干燥劑,在溫度為25度、相對(duì)濕度為95%條件下放置72H,根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化,測(cè)量水蒸氣滲透量。
 
  6、乙醛其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶。
 
  8、溶出物試驗(yàn)制備出溶出物試液,再進(jìn)行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查。
 
  9、微生物限度取活干試驗(yàn)瓶,加入1/3標(biāo)示容量的氯化鈉注射液,將蓋旋緊,振搖1min,對(duì)提取液進(jìn)行薄膜過濾,霉菌、酵母菌數(shù)每瓶不得過100個(gè),大腸桿菌每瓶不得檢出。
 
  10、異常毒性將試瓶用水清洗干凈,干燥后,將試驗(yàn)瓶,剪碎,加入氯化鈉注射液,110度濕熱滅菌30min后取出,冷卻備用。

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