口服藥用塑料瓶的技術(shù)特點(diǎn)：
 

　　1、外觀質(zhì)量
 

　　顏色應(yīng)均勻，無明顯色差。瓶子表面應(yīng)光滑平整，無變形和明顯劃痕。無砂眼、油漬、氣泡。瓶口應(yīng)平整光滑。
 

　　2、標(biāo)識(shí)
 

　　材料的定性分析主要通過紅外光譜和密度測量進(jìn)行。
 

　　3、密封性
 

　　取下適量的瓶子，分別將適量的玻璃珠放入測試瓶中，擰上瓶蓋(對(duì)于帶螺帽的測試瓶，用測力扳手?jǐn)Q緊瓶蓋)，放入帶抽氣裝置的容器中，浸泡在水中，控制泵送至27kPa，持續(xù)2min。瓶子里沒有水進(jìn)入或冒泡。
 

　　每個(gè)測試瓶都裝有酸性水位標(biāo)記。瓶蓋擰緊后，用溴酚藍(lán)試紙緊緊包裹瓶頸(用5倍溴酚藍(lán)試驗(yàn)溶液稀釋濾紙，浸泡后取出晾干)。振蕩30分鐘后，溴酚藍(lán)試紙不會(huì)變色。
 

　　4、水蒸氣滲透
 

　　向試驗(yàn)瓶中加入無水氯化鈣干燥劑，在25℃和95%相對(duì)濕度下放置72小時(shí)，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化測量水蒸氣滲透性，不得超過100mg/(24h.L)。
 

　　5、乙醛
 

　　要求與口服藥液聚酯瓶相同。
 

　　6、點(diǎn)火殘留物
 

　　取本品2.0g，殘留量不超過0.1%，含有防曬霜的燒瓶殘留物不超過3%。
 

　　7、溶解物試驗(yàn)
 

　　配制溶解物質(zhì)的試液，然后檢查重金屬、易氧化物和非揮發(fā)性物質(zhì)。
 

　　8、微生物限度
 

　　取干活試驗(yàn)瓶，加入標(biāo)示容量的1/3氯化鈉注射液，旋緊瓶蓋，搖動(dòng)1min，通過膜過濾提取物。
 

　　9、異常毒性
 

　　用水清洗試驗(yàn)瓶，干燥，切塊，加入氯化鈉注射液，110℃滅菌30分鐘，取出冷卻備用。