1、操作前的確認(rèn)
在開(kāi)展西林瓶的清洗滅菌工作之前,需要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn):
(1)分裝崗位操作人員在進(jìn)入洗瓶間之前,需要做好相應(yīng)準(zhǔn)備,確保符合《C級(jí)潔凈區(qū)出入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
(2)確定洗瓶間的環(huán)境條件和水電等滿(mǎn)足要求。檢查洗瓶間溫度、濕度,洗瓶機(jī)、隧道式滅菌烘箱、容器用具的清潔狀況及水電供應(yīng)情況。
(3)確認(rèn)純化水進(jìn)水口過(guò)濾器0.45um濾芯、注射用水進(jìn)水口過(guò)濾器0.22um濾芯,壓縮空氣過(guò)濾濾器0.22um濾芯安裝完成。
(4)確認(rèn)超聲波洗瓶機(jī)和隧道式滅菌烘箱有“待用”狀態(tài)標(biāo)志、顯示儀表有計(jì)量檢定合格證且在有效期限內(nèi)。
(5)確認(rèn)超聲波洗瓶機(jī)和隧道式滅菌烘箱內(nèi)無(wú)前次生產(chǎn)的遺留物及與本次生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品。
(6)檢查“生產(chǎn)指令”中產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、批量及裝量等是否正確。
2、洗瓶
在完成操作前的確認(rèn)工作后,開(kāi)始進(jìn)行洗瓶作業(yè),洗瓶工作應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行:
(1)領(lǐng)取西林瓶。在領(lǐng)取西林瓶前應(yīng)先確認(rèn)所需要分裝藥物的量,并根據(jù)分裝量領(lǐng)取相應(yīng)數(shù)量的分裝瓶,需要注意的是,分裝瓶數(shù)量比計(jì)劃分裝量多2000—3000瓶。
(2)脫包裝。領(lǐng)取完西林瓶之后,要在瓶庫(kù)進(jìn)行脫去外包裝的操作,并且將脫去的外包裝進(jìn)行及時(shí)的整理,然后放到公司的垃圾點(diǎn),由公司進(jìn)行統(tǒng)一處理,注意不能將包裝隨意存放在物流走廊,應(yīng)保持物流走廊的清潔。
(3)在瓶庫(kù)脫去外包裝后,將分裝瓶傳入氣閘間。