喜報(bào) | 格雷斯海姆環(huán)烯烴聚合物（COP）單層小瓶CDE登記號(hào)轉(zhuǎn)為A狀態(tài)

更新時(shí)間：2023-08-04瀏覽：2443次

目前，格雷斯海姆集團(tuán)生產(chǎn)的環(huán)烯烴聚合物（COP）單層小瓶已通過關(guān)聯(lián)審評(píng)，CDE登記號(hào)成功激活，轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。這意味著我們的產(chǎn)品在生產(chǎn)，質(zhì)量，穩(wěn)定性等方面得到了CDE的認(rèn)可和批準(zhǔn)，同時(shí)也符合藥品的安全性、有效性，質(zhì)量可控性的法規(guī)要求。

環(huán)烯烴聚合物（COP）單層小瓶

我們環(huán)烯烴聚合物(COP)單層小瓶結(jié)合了塑料瓶和玻璃瓶的最佳特性，適用于液體藥物。它是由環(huán)烯烴聚合物加工而成，擁有惰性接觸表面，已證實(shí)適用于市面上多種制藥應(yīng)用。可為生產(chǎn)有毒或高活性藥物解決方案的制造商提供包裝安全功能。單層COP瓶的尺寸包含：2ml、5ml、10ml、50ml，在波蘭 Boleslawiec 的工廠潔凈室條件下生產(chǎn),工廠已通過 ISO 9001、ISO 14001、ISO 15378和ISO 45001認(rèn)證。單層COP瓶DMF登記號(hào)：16117，CDE登記號(hào)：B20190001419。

　　產(chǎn)品特點(diǎn)：

　　– 不易破裂

　　– 耐高低 pH 值(無層離)

　　– 低吸收率(蛋白質(zhì)衍生活性成分)

　　– 優(yōu)的濾水性能

　　– 不釋放重金屬離子

　　產(chǎn)品規(guī)格：

　　格雷斯海姆塑料事業(yè)部作為藥用塑料包裝專業(yè)制造商，產(chǎn)品品類廣泛，可用作固體、液體藥物和眼科應(yīng)用。我們的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品范圍包括各種類型的塑料容器和蓋子、COP瓶、滴眼劑瓶、鼻腔噴霧器、霧化器、涂藥器、配件以及其他定制產(chǎn)品。我們的產(chǎn)品可支持在全球任何國家申請(qǐng)注冊(cè)并可輕松完成生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，以此來實(shí)現(xiàn)造于本地，且用于本地，最終讓客戶受益，更讓患者受益。

格雷斯海姆是制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療保健和護(hù)膚品領(lǐng)域的全球合作伙伴，在藥品和護(hù)膚品包裝以及給藥系統(tǒng)領(lǐng)域供應(yīng)品類廣泛的產(chǎn)品。作為創(chuàng)新和解決方案的合作者，格雷斯海姆提供一站式服務(wù)，涵蓋概念設(shè)計(jì)到最終產(chǎn)品的交付。格雷斯海姆擁有高水平的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭力，聚焦產(chǎn)品品質(zhì)，以客戶需求為導(dǎo)向，來實(shí)現(xiàn)宏偉的發(fā)展目標(biāo)。格雷斯海姆在歐洲、美洲和亞洲布局眾多創(chuàng)新和生產(chǎn)中心，構(gòu)建起完善的國際合作網(wǎng)絡(luò)，致力于開發(fā)創(chuàng)新和可持續(xù)性解決方案。格雷斯海姆在全球擁有約 11,000 名員工，為全球各地客戶近距離供應(yīng)產(chǎn)品，2022年公司年收入為18.2億歐元。憑借優(yōu)*的產(chǎn)品和解決方案，格雷斯海姆在人類健康和福祉領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。

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