本白皮書重點介紹了在深度冷藏期間，影響管制西林瓶性能的注射用藥物包裝的關(guān)鍵設(shè)計元素，尤其關(guān)注容器密封完整性 (CCI) 和抗破損性。通過采用質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)原則并嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，格雷斯海姆(Gerresheimer)開發(fā)出了一種顯著降低西林瓶失效風(fēng)險的產(chǎn)品，從而確保了藥品在極端條件下的無菌性和完整性。因此，我們開發(fā)出了專為疫苗(包括基于 mRNA 的制劑)等冷藏應(yīng)用需求而設(shè)計的西林瓶產(chǎn)品組合。
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